Cromabak*coll Fl 10ml 20mg/ml

Un millilitro di collirio contiene 20 mg di sodio cromoglicato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

Sorbitolo, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Sodio fosfato monobasico diidrato, Acqua per preparazioni iniettabili.

Trattamento sintomatico delle congiuntiviti allergiche

Ipersensibilità al sodio cromoglicato o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Cromabak 20 mg/ml, collirio soluzione per esclusivo uso oftalmico. Il sodio cromoglicato deve essere utilizzato con continuità anche successivamente al periodo di esposizione all’allergene, in modo da tenere sotto controllo la sintomatologia. Se il trattamento viene sospeso durante il periodo di esposizione all’allergene, i sintomi possono ricomparire. Posologia: Adulti e bambini: secondo l’intensità dei sintomi 1 goccia di collirio, da 2 a 6 volte al giorno, a intervalli regolari, deve essere somministrata nel sacco congiuntivale inferiore dell’occhio interessato. Per i bambini è necessaria la prescrizione medica. In caso di trattamento concomitante con altro collirio, aspettare 15 minuti trav un’instillazione e l’altra. Somministrazione I pazienti devono essere istruiti: • Lavarsi accuratamente le mani prima di procedere all’instillazione, • Evitare il contatto della punta del contenitore con l’occhio o le palpebre.

Tenere il flacone nell’imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.

Il paziente deve essere istruito a non superare la posologia raccomandata. Se i sintomi persistono o peggiorano il paziente deve consultare il medico. L’assenza di conservante permette l’utilizzo di questo collirio quando si portano lenti a contatto. Comunque, i pazienti allergici, che portano lenti a contatto, devono consultare il medico.

Non pertinente

Reazione di ipersensibilità al sodio cromoglicato o a uno qualsiasi degli eccipienti. Disturbo visivo transitorio (bruciore, dolore pungente) dopo l’instillazione del collirio.

Non ci sono dati disponibili riguardanti ingestione accidentale del sodio cromoglicato 20 mg/ml collirio soluzione.

Gravidanza Dati pubblicati su un limitato numero di pazienti in gravidanza, non hanno evidenziato reazioni avverse, al sodio cromoglicato né per la gestante, né per la salute del feto/ neonato. Studi condotti su animali, non hanno indicato un diretto o indiretto effetto nocivo per quanto riguarda tossicità riproduttiva. Dato il trascurabile assorbimento sistemico dopo somministrazione topica oculare, non è atteso nessun evento avverso e il sodio cromoglicato 20mg/ml collirio soluzione può essere utilizzato durante la gravidanza. Allattamento Dato il trascurabile assorbimento sistemico dopo somministrazione topica oculare, non è atteso nessun evento avverso e il sodio cromoglicato 20 mg/ml collirio soluzione può essere utilizzato durante l’allattamento.