Dispositivo medico CE di classe III. Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilità dell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali affette da alterazioni degenerative e traumatiche. Synolis V-A è una soluzione viscoelastica sterile, apirogena e isotonica a base di ialuronato di sodio disciolto in una soluzione fisiologica tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questo dispositivo medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto mediante fermentazione batterica, presenta un’alta concentrazione (2 %) e un elevato peso molecolare con peso medio di 2.000.000 Dalton nella soluzione sterilizzata. La forte concentrazione e l’alto peso molecolare dello ialuronato di sodio, associati alla presenza di un eccipiente (sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacità della soluzione viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti, simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinano l’efficacia di questo prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V-A agisce ristabilendo le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinoviale affetto da artrosi, permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidio così come di migliorare la mobilità articolare. Synolis V-A si presenta in siringa di vetro preriempita da 2 ml. La siringa è contenuta in un involucro di protezione singolo sterilizzato. Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o 3 siringhe contenente le indicazioni per l’uso e un foglio illustrativo.
Posologia e modalità di somministrazione Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico specializzato in iniezioni intra-articolari. Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis. Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente. Eseguire una rigorosa asepsi del sito d’iniezione. Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia da 18 a 21 G, 2”). Avvitare fermamente l'ago all'attacco luer lock della siringa. Iniettare unicamente all’interno della cavità articolare. Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A seguendo uno schema posologico di 3 iniezioni a distanza di una settimana una dall’altra.
Controindicazioni Synolis V-A non deve: - Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo ialuronato di sodio e/o al sorbitolo. - Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie autoimmuni o in presenza di stato fisiologico anomalo. - Essere iniettato in un’articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell’arto interessato. - Essere iniettato in un’articolazione in presenza di infezione o di grave infiammazione. - Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione a livello del sito d’iniezione. - Essere iniettato per via intra-vascolare. - Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella membrana sinoviale. - Essere iniettato in presenza di grave versamento nell’articolazione. - Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto dei 18 anni.
Precauzioni d’uso - Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio potenziale di infezioni nel paziente o utente. - La soluzione deve essere somministrata seguendo rigorose modalità di asepsi (disinfezione della pelle in prossimità del sito d’iniezione necessaria prima della somministrazione del prodotto). - La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri pazienti e/o per iniezioni ripetute (monouso); il prodotto non deve essere sterilizzato. - Non utilizzare oltre la data di scadenza. - Verificare l’integrità dell’involucro di protezione singolo. - sterilizzato; in caso contrario evitarne l’uso. - Si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa per almeno 48 ore dopo l‘iniezione.
Incompatibilità Esiste un’incompatibilità accertata tra lo ialuronato di sodio e i sali di ammonio quaternario quali il cloruro di benzalconio. Evitare accuratamente il contatto di Synolis V-A con tali prodotti (come nel caso di alcuni disinfettanti), o con materiali d’uso medico-chirurgico trattati con questo tipo di prodotto. Attualmente non sono disponibili altre informazioni sulla compatibilità di Synolis V-A con altri prodotti per uso intra-articolare.
Effetti secondari Le iniezioni intra-articolari di Synolis V-A possono causare dolore, edema e/o versamento passeggeri. Tali reazioni si risolvono generalmente nel giro di pochi giorni. Contattare il medico curante qualora tali sintomi dovessero persistere per più di una settimana, o se dovessero insorgere eventuali effetti secondari. Il medico consiglierà un trattamento appropriato.
Conservazione Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C. Proteggere dalla luce e dal gelo.
Formato Confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml.
Numero di registrazione marchio CE 0120
Informazioni di sicurezza
Nome Responsabile:APTISSEN ITALIA Srl
Indirizzo Responsabile:VIA TORINO,61, 20123, MILANO, MI
https://www.anticafarmaciaorlandi.it/synolis-v-a-siringa-2ml-1fiala.html922545809SYNOLIS V-A Siringa 2ml 1Fiala<h4>SYNOLIS <font size="8">V-A</font></h4> <b>SODIUM IALURONATE & SORBITOL VISCO ANTALCIC</b><br><br> Dispositivo medico CE di classe III.<br> Synolis V-A è indicato per ridurre il dolore e migliorare la mobilità dell'articolazione del ginocchio e delle altre articolazioni sinoviali affette da alterazioni degenerative e traumatiche.<br>Synolis V-A è una soluzione viscoelastica sterile, apirogena e isotonica a base di ialuronato di sodio disciolto in una soluzione fisiologica tamponata. Lo ialuronato di sodio contenuto in questo dispositivo medico iniettabile per via intra-articolare è ottenuto mediante fermentazione batterica, presenta un’alta concentrazione (2 %) e un elevato peso molecolare con peso medio di 2.000.000 Dalton nella soluzione sterilizzata. La forte concentrazione e l’alto peso molecolare dello ialuronato di sodio, associati alla presenza di un eccipiente (sorbitolo) che ne limita la degradazione e la capacità della soluzione viscoelastica di lubrificare le articolazioni e di assorbire gli urti, simulando le proprietà reologiche del liquido sinoviale, determinano l’efficacia di questo prodotto nel trattamento dell’artrosi. Synolis V-A agisce ristabilendo le proprietà fisiologiche e reologiche del liquido sinoviale affetto da artrosi, permettendo di ridurre il dolore e relativo senso di fastidio così come di migliorare la mobilità articolare.<br>Synolis V-A si presenta in siringa di vetro preriempita da 2 ml. La siringa è contenuta in un involucro di protezione singolo sterilizzato. Sono disponibili due tipi di confezioni: scatola da 1 o 3 siringhe contenente le indicazioni per l’uso e un foglio illustrativo.<br> <br> <b>Posologia e modalità di somministrazione</b><br> Synolis V-A deve essere iniettato nell’articolazione da un medico specializzato in iniezioni intra-articolari.<br> Aspirare eventuali versamenti prima di iniettare Synolis.<br> Synolis V-A deve essere iniettato a temperatura ambiente.<br> Eseguire una rigorosa asepsi del sito d’iniezione.<br> Utilizzare un ago di lunghezza e dimensione idonee (si consiglia da 18 a 21 G, 2”).<br> Avvitare fermamente l'ago all'attacco luer lock della siringa.<br> Iniettare unicamente all’interno della cavità articolare.<br> Nei casi di gonartrosi è consigliabile somministrare Synolis V-A seguendo uno schema posologico di 3 iniezioni a distanza di una settimana una dall’altra.<br> <br> <b>Controindicazioni</b><br> Synolis V-A non deve:<br> - Essere utilizzato in pazienti con ipersensibilità accertata allo ialuronato di sodio e/o al sorbitolo.<br> - Essere utilizzato in pazienti con precedenti di malattie autoimmuni o in presenza di stato fisiologico anomalo.<br> - Essere iniettato in un’articolazione in presenza di stasi venosa o linfatica nell’arto interessato.<br> - Essere iniettato in un’articolazione in presenza di infezione o di grave infiammazione.<br> - Essere iniettato in pazienti con affezione cutanea o infezione a livello del sito d’iniezione.<br> - Essere iniettato per via intra-vascolare.<br> - Essere iniettato al di fuori della cavità intra-articolare o nella membrana sinoviale.<br> - Essere iniettato in presenza di grave versamento nell’articolazione.<br> - Essere iniettato in donne in gravidanza e in soggetti al di sotto dei 18 anni.<br><br> <b>Precauzioni d’uso</b><br> - Il riutilizzo dei dispositivi monouso comporta il rischio potenziale di infezioni nel paziente o utente.<br> - La soluzione deve essere somministrata seguendo rigorose modalità di asepsi (disinfezione della pelle in prossimità del sito d’iniezione necessaria prima della somministrazione del prodotto).<br> - La siringa di Synolis V-A non deve essere riutilizzata per altri pazienti e/o per iniezioni ripetute (monouso); il prodotto non deve essere sterilizzato.<br> - Non utilizzare oltre la data di scadenza.<br> - Verificare l’integrità dell’involucro di protezione singolo.<br> - sterilizzato; in caso contrario evitarne l’uso.<br> - Si consiglia al paziente di evitare qualsiasi attività fisica intensa per almeno 48 ore dopo l‘iniezione.<br> <br> <b>Incompatibilità</b><br> Esiste un’incompatibilità accertata tra lo ialuronato di sodio e i sali di ammonio quaternario quali il cloruro di benzalconio. Evitare accuratamente il contatto di Synolis V-A con tali prodotti (come nel caso di alcuni disinfettanti), o con materiali d’uso medico-chirurgico trattati con questo tipo di prodotto. Attualmente non sono disponibili altre informazioni sulla compatibilità di Synolis V-A con altri prodotti per uso intra-articolare.<br><br> <b>Effetti secondari</b><br> Le iniezioni intra-articolari di Synolis V-A possono causare dolore, edema e/o versamento passeggeri. Tali reazioni si risolvono generalmente nel giro di pochi giorni. Contattare il medico curante qualora tali sintomi dovessero persistere per più di una settimana, o se dovessero insorgere eventuali effetti secondari. Il medico consiglierà un trattamento appropriato.<br><br> <b>Conservazione</b><br> Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 25 °C.<br> Proteggere dalla luce e dal gelo.<br><br> <b>Formato</b><br> Confezione da 1 siringa preriempita da 2 ml.<br> <br> <b>Numero di registrazione marchio CE</b><br>0120https://cdn.anticafarmaciaorlandi.it/media/catalog/product/i/m/image_6269.jpg93.47instock9589.87499921.53APTISSEN ITALIA Srlhttps://cdn.anticafarmaciaorlandi.it/media/catalog/product/i/m/image_6269.jpg/Igiene e Benessere/Igiene e Benessere/Strumenti Sanitari/Igiene e Benessere/Strumenti Sanitari/Altri articoli2024-01-10T08:49:50+0000644740
