Sobrefluid 60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti. Una fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg. Sobrefluid adulti200 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 200 mg. Sobrefluid bambini 100 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 100 mg. Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare. Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti
Sobrefluid 60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti, Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte: gliceridi semisintetici solidi.
Indicazioni terapeutiche
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere 4.6 Gravidanza ed allattamento). Il farmaco è controindicato nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.
Posologia
60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti: 1–2 fiale al dì per via intramuscolare. Adulti 200 mg supposte: 1–2 supposte al dì. Bambini 100 mg supposte: 1–2 supposte al dì. 40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25° C: Supposte adulti, bambini Nessuna particolare condizione di conservazione Soluzione iniettabile adulti Soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml
Avvertenze
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d’età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d’età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)
Interazioni
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
Effetti indesiderati
Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Nessuna segnalazione di sovradosaggio. Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti.
Gravidanza e allattamento
In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.
Informazioni di sicurezza
Nome Responsabile:PHARMAIDEA Srl
Indirizzo Responsabile:VIA DEL COMMERCIO, 5, 25039, TRAVAGLIATO, BS
https://www.anticafarmaciaorlandi.it/sobrefluidbb-10supp-100mg.html039427036Sobrefluid*bb 10supp 100mg<strong>Principi attivi</strong><p><i>Sobrefluid </i>60 MG/ 4 ML <i> soluzione iniettabile adulti.</i> Una fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg. <i>Sobrefluid adulti200 mg supposte.</i> Una supposta contiene: sobrerolo 200 mg. <i>Sobrefluid bambini 100 mg supposte.</i> Una supposta contiene: sobrerolo 100 mg. <i>Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare.</i> Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg. Per gli eccipienti, vedere 6.1.</p><strong>Eccipienti</strong><p><i>Sobrefluid </i>60 MG/ 4 ML<i> soluzione iniettabile adulti, </i> <i>Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare</i>: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. <i>Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte</i>: gliceridi semisintetici solidi.</p><strong>Indicazioni terapeutiche</strong><p>Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.</p><strong>Controindicazioni/Effetti indesiderati</strong><p>Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento (vedere 4.6 Gravidanza ed allattamento). Il farmaco è controindicato nei bambini d’età inferiore ai 2 anni.</p><strong>Posologia</strong><p>60 MG/ 4 ML soluzione iniettabile adulti: 1–2 fiale al dì per via intramuscolare. Adulti 200 mg supposte: 1–2 supposte al dì. Bambini 100 mg supposte: 1–2 supposte al dì. 40 mg/ 3 ml soluzione da nebulizzare: 1 fiala per ogni inalazione o cateterismo tubarico aerosolizzato per 1 o 2 applicazioni al dì.</p><strong>Conservazione</strong><p>Conservare a temperatura non superiore a 25° C: Supposte adulti, bambini Nessuna particolare condizione di conservazione Soluzione iniettabile adulti Soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml</p><strong>Avvertenze</strong><p>I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d’età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d’età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)</p><strong>Interazioni</strong><p>Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.</p><strong>Effetti indesiderati</strong><p>Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. <b>Segnalazione delle reazioni avverse sospette</b> La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.</p><strong>Sovradosaggio</strong><p>Nessuna segnalazione di sovradosaggio. Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti.</p><strong>Gravidanza e allattamento</strong><p>In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.</p>https://cdn.anticafarmaciaorlandi.it/media/catalog/product/d/a/data_farmadati_h0001708.jpg11.73instock13.510.663635363636131.77PHARMAIDEA Srlhttps://cdn.anticafarmaciaorlandi.it/media/catalog/product/d/a/data_farmadati_h0001708.jpg/Rimedi e Salute/Rimedi e Salute/Influenza e Raffreddore/Rimedi e Salute/Farmaci per influenza e raffreddore/Rimedi e Salute/Influenza e Raffreddore/Mucolitici Fluidificanti2024-01-10T07:31:58+0000155300
