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TEST GRAVIDANZA
Descrizione
Test immunocromatografico rapido per la determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nell'urina umana al fine di individuare precocemente una gravidanza.
Il test utilizza una combinazione di anticorpi, incluso l'anticorpo monoclonale hCG, per rivelare in maniera selettiva livelli elevati di hCG.
Il test viene eseguito versando l'urina sullo stick idrofilo e interpretanto il risultato in base alle linee colorate che appaiono.
Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto.
È preferibile un campione delel prime urine del mattino, poiché generalmente contengono la concentrazione più elevata di hCG. Tuttavia, è possibile utilizzare campioni di urina raccolta in qualsiasi momento della giornata.
I campioni di urina che presentano particelle visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati sedimentare per ottenere un campione limpido per l'analisi.
Se non è possibile effettuare immediatamente il test, i campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima dell'analisi. In caso di conservazione prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati a temperature inferiori a -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e miscelati prima dell'analisi.
Procedura di test
Prima di procedere all'analisi, lasciare che il test e il campione raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C).
Estrarre lo stick dalla busta di alluminio e utilizzarlo entro un'ora. Rimuovere il cappuccio dello stick.
Tenere lo stik per l'impugnatura, posizionando l'estremità assorbente sotto il flusso di urina o immergendola (≥2/3) nell'urina raccolta in un recipiente pulito per almeno 15 secondi. Non urinare nella finestra dei risultati.
Coprire lo stick con il cappuccio, quindi lasciarlo su una superficie piana e pulita.
Avviare immediatamente il timer. Leggere il risultato dopo 3 minuti, non interpretarlo dopo 10 minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compaiono due linee colorate, la linea di controllo (C) e la linea di test (T). Una linea potrebbe essere più chiara dell'altra, non devono necessariamente essere uguali.
Questo indica che probabilmente si è in stato di gravidanza.
NEGATIVO: compare la linea di controllo (C). Non compare la linea di test (T).
Questo indica che probabilmente non si è in stato di gravidanza.
NON VALIDO: non compare la linea di controllo, il risultato pertanto è da considerarsi non valido anche se compare la linea di test (T). Ripetere il test con un nuovo stick.
Avvertenze
Per uso diagnostico in vitro.
Solo per uso esterno.
Prima di eseguire il test, leggere tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare se la busta è strappata o danneggiata.
Non aprire lo stick fino a quando non si è pronti ad iniziare il test.
Lo stick usato deve essere smaltito in conformità alle normative locali.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio.
Il test potrebbe produrre risultati non corretti. Consultare il medico prima di prendere qualunque decisione medica.
I farmaci che contengono hCG (come Pregnyl, Profasi, Pergonal, APL) possono produrre risultati falsi positivi. Alcool, contraccettivi orali, antidolorifici o terapie ormonali che non contengono hCG non dovrebbero interferire con i risultati.
Campioni di urina molto diluiti, caratterizzati da una gravità specifica bassa, potrebbero non contenere livelli rappresentativi di hCG. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere e testare un nuovo campione delle prime urine del mattino 48 ore dopo.
Subito dopo la fecondazione, i livelli di hCG presenti nei campioni di urina sono molto bassi (inferiori a 50 mIU/mL). Tuttavia, poiché un numero significativo di gravidanze nel primo trimestre termina per cause naturali, un risultato debolmente positivo andrebbe riconfermato con un secondo test eseguito su un campione delle prime urine del mattino raccolto 48 ore dopo.
Questo test potrebbe produrre risultati falsi positivi. Una serie di condizioni diverse dalla gravidanza, che includono la malattia trofoblastica e alcune neoplasie non trofoblastiche, tra cui tumori testicolari, cancro alla prostata, cancro al seno e cancro ai polmoni, causano livelli elevati di hCG. Pertanto, la presenza di hCG nelle urine non deve essere usata per diagnosticare una gravidanza, a meno che tali condizioni non siano escluse.
Il test potrebbe produrre risultati falsi negativi. Possono verificarsi risultati falsi negativi quando i livelli di hCG sono inferiori al livello di sensibilità del test. Se si sospetta comunque una gravidanza, sarà necessario raccogliere e testare un nuovo campione delle prime urine del mattino 48 ore dopo. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza ma il test continui a produrre risultati negativi, consultare un medico per ulteriori diagnosi.
Il test fornisce una diagnosi presuntiva di gravidanza. Una diagnosi di conferma dovrebbe essere fatta esclusivamente da un medico successivamente alla valutazione di tutte le analisi cliniche di laboratorio.
Conservazione
Conservare nella sua confezione originale a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C). Non congelare.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.
Formato
Il kit contiene:
- test in stick;
- foglietto illustrativo.
Cod. SF003
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
SO.FARMA.MORRA SpA
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Indirizzo Responsabile:
CIS DI NOLA ISOLA 8, 80035, NOLA, NA
