Denominazione
ACC 100 mg polvere per soluzione orale
ACC 200 mg polvere per soluzione orale Acetilcisteina
Medicinale Equivalente
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serveQuesto medicinale contiene il principio attivo acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati espettoranti - mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
ACC è indicato per il trattamento delle malattie dell'apparato respiratorio caratterizzate da un aumento della produzione di muco denso e viscoso (ipersecrezione densa e vischiosa).
Si rivolga al medico o al farmacista se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni di trattamento.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinaleNon prenda ACC - se è allergico all'acetilcisteina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se presenta una lesione allo stomaco o all'intestino (ulcera peptica attiva);
- se la persona che deve prendere questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 2 anni (Vedere il paragrafo "Bambini");
- se è in gravidanza o in allattamento con latte materno.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesideratiCome tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- reazioni allergiche (ipersensibilità);
- mal di testa (cefalea);
- ronzio all'orecchio (tinnito);
- aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia);
- riduzione della pressione del sangue (ipotensione);
- infiammazione della bocca (stomatite), dolore addominale, nausea vomito, diarrea;
- irritazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea), rigonfiamento delle estremità del viso, delle labbra, della gola, della bocca o della lingua (angioedema), prurito;
- febbre.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- difficoltà a respirare (dispnea);
- contrazioni dei muscoli bronchiali (broncospasmo);
- difficoltà digestive (dispepsia).
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)
- gravi reazioni allergiche (shock anafilattico, reazione anafilattica/anafilattoide);
- perdita di sangue dai vasi sanguigni (emorragia).
Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale);
- gonfiore della faccia (edema facciale).
Si rivolga al medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:
- lesioni della pelle (sindrome di Stevens Johnson o sindrome di Lyell). Se manifesta alterazioni delle mucose o della cute interrompa l'assunzione del medicinale;
- problemi del sangue (riduzione dell'aggregazione piastrinica).
Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Informazioni di sicurezza
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Nome Responsabile:
SANDOZ SpA
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Indirizzo Responsabile:
VIALE LUIGI STURZO 43, 20154, MILANO, MI
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Contatto Email:
[email protected]